近日，榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“榮燦生物”）在mRNA創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，其自主研發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)成功獲得美國專利授權(quán)。這是繼中國大陸和香港地區(qū)14項專利授權(quán)后，榮燦生物在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的又一突破，標(biāo)志著公司在mRNA相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新成果獲得國際認(rèn)可，進(jìn)一步鞏固了其在核酸藥物遞送領(lǐng)域的技術(shù)儲備，為后續(xù)創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵的技術(shù)支持。

突破技術(shù)壁壘，實現(xiàn)自主知識產(chǎn)權(quán)

LNP遞送技術(shù)是mRNA藥物研發(fā)和商業(yè)化過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其核心技術(shù)主要被Arbutus等少數(shù)國際醫(yī)藥企業(yè)掌握，形成了較高的技術(shù)壁壘。近年來，美國市場因LNP遞送技術(shù)引發(fā)的專利糾紛頻發(fā)，進(jìn)一步凸顯了該技術(shù)的核心價值和戰(zhàn)略意義。榮燦生物此次獲得美國專利授權(quán)，實現(xiàn)了關(guān)鍵技術(shù)在中美市場的自主知識產(chǎn)權(quán)布局，為mRNA藥物研發(fā)領(lǐng)域提供了新的技術(shù)選擇，進(jìn)一步推動了行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。

以知識產(chǎn)權(quán)為基石，推動技術(shù)創(chuàng)新

榮燦生物高度重視知識產(chǎn)權(quán)，在LNP輔料分子、mRNA序列、靶向性LNP、可凍干LNP、吸入式LNP、制劑用途等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，建立了完善的專利布局。其自主研發(fā)的脂質(zhì)輔料及LNP制劑技術(shù)經(jīng)中科院上海查新中心認(rèn)定，“具有新穎性并部分?jǐn)?shù)據(jù)達(dá)到國際先進(jìn)水平”。此外，榮燦生物的“可電離脂質(zhì)”技術(shù)已獲得國家專利密集型產(chǎn)品備案登記，進(jìn)一步彰顯了公司在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)積累和知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢。

加速商業(yè)化應(yīng)用，深化國際合作

此次獲得美國專利授權(quán)的LNP遞送技術(shù)已進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用階段。目前，基于該技術(shù)的HPV治療型mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗許可；同時，與國藥中生上海生物制品研究所有限責(zé)任公司合作開發(fā)的帶狀皰疹mRNA預(yù)防型疫苗，其IND申請也已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。美國專利授權(quán)不僅為榮燦生物提供了國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，也為其拓展海外市場、深化國際合作奠定了堅實基礎(chǔ)。

推進(jìn)mRNA藥物研發(fā)自主化與國際化

展望未來，榮燦生物將繼續(xù)依托技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推進(jìn)mRNA藥物研發(fā)的自主化和國際化進(jìn)程。公司致力于通過持續(xù)的研發(fā)投入和國際合作，探索更安全、更高效的治療方案，以滿足全球患者的臨床需求。

關(guān)于榮燦生物

榮燦生物是一家專注于核酸遞送技術(shù)、mRNA藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題，聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領(lǐng)域，為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。

作為高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)，公司入選“中國科創(chuàng)好公司”創(chuàng)新醫(yī)療20強(qiáng)榜單，并榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”稱號。同時，作為中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會副會長單位，作為骨干成員參與《基于mRNA-LNP技術(shù)的（細(xì)胞）免疫治療產(chǎn)品開發(fā)指南》標(biāo)準(zhǔn)制定，并獲得國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)重點項目及國家重點研發(fā)計劃“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”專項支持。

公司已與上海交通大學(xué)、國藥中生上海生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所、仁濟(jì)醫(yī)院等多家知名機(jī)構(gòu)達(dá)成合作，推動mRNA創(chuàng)新藥物的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化，致力于為行業(yè)提供創(chuàng)新解決方案。