近期，重組人膠原蛋白為代表的合成生物學領域正在成為醫(yī)美和醫(yī)療賽道的寵兒。究其原因是未來將擁有更加廣闊的應用領域，同時能夠有效提高產(chǎn)率。

對于重組膠原蛋白來說，一方面是因為相比動物膠原蛋白，重組人膠原蛋白具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的漏檢病原體風險、更好的水溶性、無細胞毒性、以及在運輸和存儲過程更穩(wěn)定等優(yōu)勢。另一方面，作為作為一種更安全的材料，在醫(yī)療健康領域，膠原蛋白用途包括作為創(chuàng)面敷料促進傷口愈合、作為注射填充材料、應用于止血材料、作為藥物載體等，未來有望應用在更加廣闊的嚴肅醫(yī)療領域。

近日，通化東寶宣布以自有資金1億元通過增資形式對君合盟生物制藥有限公司進行投資，以取得本次增資完成后在全面稀釋基礎上公司8.6759%的股權。根據(jù)雙方約定，通化東寶將派出一名董事進入君合盟董事會。

值得關注的是，通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權，這意味著未來通化東寶有望在醫(yī)美等消費醫(yī)療領域大施拳腳。

據(jù)了解，君合盟是一家專注于重組蛋白創(chuàng)新藥物及合成生物學領域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)的公司，憑借多年的重組蛋白藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，實現(xiàn)了覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術、平臺、及人才的積淀，形成了一套完整的技術及產(chǎn)品開發(fā)體系。其擁有多個國內外首創(chuàng)的重組蛋白表達及分離純化平臺，已實現(xiàn)了包括重組I/III型人膠原蛋白原液及制劑、重組A型肉毒毒素等在內的高端重組蛋白產(chǎn)品的規(guī)模化放大，研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力處于國內領先水平。

君合盟布局了2款重組人膠原蛋白產(chǎn)品，分別是JHM08和JHM09(重組III型人膠原蛋白)。該兩款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的，全長的，具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白，制備過程模擬人I/III型人膠原蛋白的體內產(chǎn)生過程，以細胞工廠制備I/III型人膠原蛋白，是以以全人源技術生產(chǎn)的重組人膠原蛋白產(chǎn)品。各項結構表征數(shù)據(jù)表明，君合盟重組I/III型人膠原蛋白與天然I/III型人膠原蛋白高級結構高度一致。目前JHM09正在進行II類醫(yī)療器械的申報及III類醫(yī)療器械的臨床前研究，預計II類證將于2024年下半年獲批上市并開始銷售。

值得關注的是，目前國內在研和上市的膠原蛋白產(chǎn)品從技術路線上可分為動物源性膠原蛋白和重組膠原蛋白(代表企業(yè)包括巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療等)，而其中重組膠原蛋白又被分為三個主要類別:重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。目前已獲批上市的重組膠原蛋白產(chǎn)品均為重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白，尚無以全人源技術生產(chǎn)的重組人膠原蛋白產(chǎn)品獲批上市。這意味著君合盟重組人膠原蛋白是目前極少有的在研并有能力實現(xiàn)量產(chǎn)的全人源重組膠原蛋白。

重組人膠原蛋白正處于產(chǎn)品成長期，滲透仍有較大提升空間，市場規(guī)模保持快速增長。我國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模從2017年的人民幣15億元增至2021年的人民幣108億元，復合年增長率為63.0%，且預計將從2022年的人民幣185億元增至2027年的人民幣1,083億元，復合年增長率為42.4%。

通化東寶表示，本次投資入股君合盟，符合公司創(chuàng)新研發(fā)及通過對外合作布局新領域的戰(zhàn)略發(fā)展方向。通過此次增資，公司將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項目在全球范圍內的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權，將有助于未來公司業(yè)務范圍延伸至消費醫(yī)療領域，產(chǎn)品體系將進一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結構，提升持續(xù)盈利能力。本次增資款項將主要用于君合盟研發(fā)管線的投入，以加速其研發(fā)進展的推進。君合盟的研發(fā)管線布局和技術平臺具有明顯優(yōu)勢，在研產(chǎn)品未來具有強大的市場潛力。