近年來，醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展迅猛，成為消費(fèi)領(lǐng)域的熱門賽道。然而，在繁榮背后，行業(yè)亂象叢生，從非法行醫(yī)到虛假宣傳，從假貨頻現(xiàn)到價(jià)格欺詐，不僅嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者權(quán)益，也制約了行業(yè)的健康發(fā)展。步入2025年，隨著監(jiān)管趨嚴(yán)和消費(fèi)者意識(shí)提升，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注合規(guī)經(jīng)營，已成為行業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。

當(dāng)下，醫(yī)美行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，正經(jīng)歷深刻變革與轉(zhuǎn)型，針對(duì)于此，中國整形美容協(xié)會(huì)政策研究室發(fā)布《2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)警報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)從建立全面合規(guī)意識(shí)、重視財(cái)稅合規(guī)管理、實(shí)行預(yù)付費(fèi)管理制度、推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品可追溯等四個(gè)方面加強(qiáng)合規(guī)管理。

建立全面合規(guī)意識(shí)，完善合規(guī)閉環(huán)

《報(bào)告》指出，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的經(jīng)營者在2025年應(yīng)當(dāng)明確全面合規(guī)的目標(biāo)，搭建合規(guī)管理體系，依據(jù)法律規(guī)定及本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定詳細(xì)的合規(guī)政策和操作流程，涵蓋就醫(yī)者到院后問診、治療、術(shù)后隨訪等各個(gè)環(huán)節(jié)。

中國整形美容協(xié)會(huì)政策研究室相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，明確各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限，院內(nèi)嚴(yán)把采購關(guān)，確保為就醫(yī)者提供的各項(xiàng)產(chǎn)品的合法合規(guī)性和安全性。同時(shí)應(yīng)強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管控，規(guī)范醫(yī)療病歷文書管理，定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評(píng)估和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。

此外，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)經(jīng)營者應(yīng)重視并定期對(duì)員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識(shí)和操作技能，鞏固員工對(duì)醫(yī)療安全的認(rèn)識(shí)和重視程度，讓醫(yī)療安全成為員工的自覺行為和職業(yè)習(xí)慣。

并且應(yīng)主導(dǎo)建立有效的投訴處理機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理制度，制定詳細(xì)的投訴處理流程和規(guī)范，暢通投訴渠道，確保投訴能夠得到及時(shí)、公正、有效的處理。應(yīng)對(duì)醫(yī)療糾紛，及時(shí)充分地告知就醫(yī)者糾紛處理的法定途徑，充分重視投訴內(nèi)容并進(jìn)行深入分析，若屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，應(yīng)及時(shí)反饋并積極整改，確保問題能得到及時(shí)妥善解決。

關(guān)注財(cái)稅合規(guī)管理，降低稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

即將于2026 年1 月1日實(shí)施的《中華人民共和國增值稅法》對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入是否免征增值稅做了明確規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國增值稅法》第二十四條第一款（二）項(xiàng)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入免收增值稅，而不再受限于只有規(guī)定于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格規(guī)范》內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目才享有免征增值稅。

“這對(duì)于醫(yī)療美容行業(yè)來講都是利好消息，而且也一次性統(tǒng)一了不同地區(qū)對(duì)于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收入是否屬于免征增值稅范疇的不同意見。”上述負(fù)責(zé)人表示，但同時(shí)，《中華人民共和國增值稅法》的出臺(tái)，也對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常財(cái)稅管理提出了更高的要求，《中華人民共和國增值稅法》的實(shí)施將促使稅務(wù)機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收監(jiān)管，同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做到財(cái)務(wù)透明化，并加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算工作，提高財(cái)務(wù)透明化水平。

距離《中華人民共和國增值稅法》正式實(shí)施還有不到一年的時(shí)間，《報(bào)告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)這段時(shí)間抓緊建立完善的財(cái)務(wù)管理制度以及稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理體系，加強(qiáng)對(duì)稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)工作，重視日常企業(yè)的會(huì)計(jì)核算工作，將有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，避免因稅務(wù)問題帶來的法律風(fēng)險(xiǎn)和聲譽(yù)損失。

重視預(yù)付費(fèi)管理，保障消費(fèi)者權(quán)益

預(yù)付費(fèi)在醫(yī)療美容行業(yè)屬于常見的消費(fèi)模式，包括預(yù)存儲(chǔ)值金或療程項(xiàng)目等。在醫(yī)療美容行業(yè)中，預(yù)付費(fèi)模式被廣泛應(yīng)用，它有助于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)提前回籠資金，提高運(yùn)營效率，同時(shí)也為就醫(yī)者提供了更優(yōu)惠的價(jià)格和靈活的支付方式。

然而，預(yù)付費(fèi)模式也伴隨著一定的風(fēng)險(xiǎn)，如商家服務(wù)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、退卡難、預(yù)付款被挪用或機(jī)構(gòu)倒閉等，均可能導(dǎo)致就醫(yī)者的合法權(quán)益受到損害，因此預(yù)付費(fèi)管理顯得尤為重要。

在2024年12 月23日召開的全國市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議已明確，市場(chǎng)監(jiān)管總局2025年將深入實(shí)施優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境三年行動(dòng)，全面升級(jí)投訴舉報(bào)處理體系，切實(shí)破解消費(fèi)領(lǐng)域痛點(diǎn)問題。推動(dòng)預(yù)付式消費(fèi)領(lǐng)域制定專門行政法規(guī)，加強(qiáng)服務(wù)消費(fèi)領(lǐng)域的示范合同制定。同時(shí)明確，將出臺(tái)預(yù)收款企業(yè)法定代表人變更登記嚴(yán)格審查制度。

結(jié)合國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2023年發(fā)布的《醫(yī)療美容預(yù)付費(fèi)合同（示范文本）》，以及《中華人民共和國消費(fèi)者保護(hù)法實(shí)施條例》等相關(guān)規(guī)定，若醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)以收取預(yù)付款方式提供商品或者服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)與就醫(yī)者簽署書面合同，就商品或者服務(wù)的具體內(nèi)容、價(jià)款或者費(fèi)用、預(yù)付款退還方式、退費(fèi)等涉及就醫(yī)者切身利益的事項(xiàng)進(jìn)行明確約定，以保障就醫(yī)者的資金安全。

《報(bào)告》建議，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)重視我國及各地方關(guān)于預(yù)付費(fèi)管理的相關(guān)規(guī)定，并在征得就醫(yī)者本人同意后進(jìn)行書面確認(rèn)。但需注意的是，過程中應(yīng)當(dāng)對(duì)限制就醫(yī)者權(quán)利或者可能給就醫(yī)者造成損失的條款進(jìn)行著重強(qiáng)調(diào)并充分說明，在征得就醫(yī)者本人同意后方可實(shí)施。

另外，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把財(cái)務(wù)關(guān)，對(duì)于預(yù)付款的管理及使用做到?？顚?，如實(shí)入賬并?？顚Ｓ?，杜絕擅自挪走資金作其他用途使用，并謹(jǐn)防因資金管理或使用不當(dāng)導(dǎo)致出現(xiàn)集中擠兌風(fēng)險(xiǎn)，損害就醫(yī)者合法利益的違法違規(guī)情形。

推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品可追溯，保障醫(yī)療安全

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）中強(qiáng)調(diào)：加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。其中明確：“完善國家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，強(qiáng)化品種檔案和信用檔案的數(shù)據(jù)匯集與治理，探索開展穿透式監(jiān)管，加強(qiáng)全鏈條藥品追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作的通知》《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等政策文件，自2017年起，逐步建立和完善醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)及藥品信息化追溯體系。現(xiàn)如今含整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、超聲手術(shù)設(shè)備附件、激光治療設(shè)備、強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備等大部分醫(yī)療器械或常用藥品均已納入U(xiǎn)DI產(chǎn)品目錄或藥品追溯體系。

上述追溯體系的建立和完善，有利于追蹤醫(yī)療器械或藥品整個(gè)生命周期，包括生產(chǎn)、流通、使用和維護(hù)等環(huán)節(jié)，并將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“一械一碼”“一證一碼”。通過追溯碼的應(yīng)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門或就醫(yī)者，均可以準(zhǔn)確識(shí)別和驗(yàn)證藥械的真實(shí)性和合規(guī)性，并可以獲取藥械的詳細(xì)信息，以保障醫(yī)療安全。

展望未來，合規(guī)經(jīng)營將成為醫(yī)美機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。隨著監(jiān)管體系持續(xù)完善，合規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，贏得消費(fèi)者口碑與市場(chǎng)份額，推動(dòng)行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量和安全水平提升。在消費(fèi)需求多元化趨勢(shì)下，合規(guī)機(jī)構(gòu)能夠更好地根據(jù)不同消費(fèi)群體需求，提供個(gè)性化、差異化服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)美市場(chǎng)健康、有序、多元化發(fā)展。

2025年，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)只有將合規(guī)作為發(fā)展基石，不斷提升服務(wù)品質(zhì)，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足，為消費(fèi)者帶來安全、有效的醫(yī)美體驗(yàn)，助力行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段，實(shí)現(xiàn)醫(yī)美行業(yè)與消費(fèi)者的共贏。

注：以上內(nèi)容僅節(jié)選提煉《2025年醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)十大運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)及預(yù)警報(bào)告》原文部分內(nèi)容，完整描述以報(bào)告內(nèi)容為準(zhǔn)。

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